山东康德莱净化工程有限公司

山东康德莱净化-饲料厂无菌实验室设计方案

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  • 主营产品:医院ICU净化,电子厂无尘车间,药厂GMP车间净化,手术室净
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无尘室是一个人造的环境,也是指无尘室里面所带的尘埃是远远低于一个一般的环境的。无尘室的建立在,的产业发展,加速了产业结构的变革二十一世纪的的今天的必要性也是在提高的。由于现在商品质量的高要求,还有就是尘埃和温度湿度对产品的威胁的情况下,无尘室的要求也日益增加,因此,无尘室内的材料也是相当重要的。随着集成电路技术的增加,在净化工程当中,无尘室的洁净度的要求也是越来越高的,就算在工业上,小于0.1微米的策划乃也会影响产品的生产和运行。

无尘车间也是可以说是无尘室,是指字将空气中的微粒子,有害空气,有害物质等一些污染物,还有温度湿度,压力控制在一定范围内的一个特设的房间内。不管是在外界的空气的条件如何变化,室内都要维持原先设定的洁净度,温度湿度的一些特性。而无尘车间就是为了控制产品所接触的大气的洁净度和温度湿度,让产品处在一个良好的环境当中生产制造。













人净和物净是洁净区域内的重要部分, 这些用室的合理安排是满足G M P 对人员和物品严格管理、防止出现交叉污染及方便操作生产的必要条件。在平面上要严格划分人员流向和物流走向, 程序明确, 对每个步骤及细节都要仔细考虑, 并给予相应的安排。人净和物净的安排不仅要满足G M P 的环境保障要求, 还要满足G M P 的管理要求。一般而言, 人净用室集中布置有利于厂房面积的有效利用及生产中的日常管理, 当洁净区内各部分人净要求差别较大时, 将风淋室、更衣室分别紧靠所服务的洁净区安排,将初级更衣室、鞋帽间置于总入口处。其他如卫生间、淋浴、休息因其具有较大的污染, 宜布置在人净程序的换洁净服之前的区段。洁净区物料出入口应根据规范要求单独设置, 其位置应避免与人员流向路线发生交叉或干扰, 尽量减少物料在洁净区内的运输距离。物料粗净化间可设于非洁净区, 而精净化间需设在洁净区内或与洁净区相邻。多层厂房内, 粗净化间可分层或集中设置, 而精净化间只能分层设置。





制药工艺空调自控系统的设计原则

1.1 满足制药生产工艺要求,符合GMP认证规范

作为制药生产工艺过程具有独特的空气质量和空气调节的要求,无论是送风空气洁净度、换气次数、温湿度甚至排风都有特殊的要求。因此,在进行空调系统自动控制方案选择时首先要遵循的原则就是满足生产工艺的要求。国家相关部门发布的《设计技术规定》中对于产品生产区域的环境参数均给出了明确的规定。

第2.2.1条规定工业无尘车间空气洁净度按表1 规定分为三个等级